News n. 7/2025 – COMUNICAZIONI

News n. 7/2025

                                                                         30 gennaio 2025

1.  Ministero della Salute – Indicazioni in merito al contenuto dell’etichetta e istruzioni per l’uso dei dispositivi medici e alla pubblicità sanitaria.

Si fa seguito alla News n. 82/2024 del 23 agosto 2024, per informare che il Ministero della Salute ha diffuso una nota (clicca qui) diretta a fornire indicazioni sul contenuto dell’etichetta e sulle istruzioni per l’uso dei medical device, oltreché sulla pubblicità sanitaria riferita a tali prodotti.

Nel provvedimento il Dicastero ricorda che il 26 maggio 2017 è entrato in vigore il Regolamento (UE) 2017/745 che disciplina il settore dei dispositivi medici.

L’art. 7 del citato Regolamento indica che nell’etichettatura, nelle istruzioni per l’uso, nella messa a disposizione, nella messa in servizio e nella pubblicità dei dispositivi è proibito il ricorso a testi, denominazioni, marchi, immagini e segni figurativi o di altro tipo che potrebbero indurre l’utilizzatore o il paziente in errore per quanto riguarda la destinazione d’uso, la sicurezza e le prestazioni del dispositivo:

a) attribuendo al dispositivo funzioni e proprietà di cui è privo;

b) creando impressioni errate riguardo al trattamento o alla diagnosi, a funzioni o a proprietà di cui il dispositivo è privo;

c) omettendo di informare l’utilizzatore o il paziente circa un rischio potenziale associato all’uso del dispositivo secondo la sua destinazione d’uso;

d) proponendo usi del dispositivo diversi da quelli dichiarati parte della destinazione d’uso per cui è stata svolta la valutazione della conformità.

In Italia, la pubblicità dei dispositivi medici è sottoposta a regime autorizzativo da parte del Ministero della Salute ed è regolamentata dall’art. 26 del decreto legislativo 137/2022.

Il Ministero ha constatato che alcuni fabbricanti inseriscono nelle etichette e nelle istruzioni per l’uso claim, immagini, riferimenti a studi clinici e/o indagini statistiche e QR code che contengono messaggi pubblicitari.

A tal proposito, il Dicastero rimarca che il contenuto delle etichette e delle istruzioni per l’uso è indicato, in maniera dettagliata, al capo III dell’Allegato I del citato Regolamento, in particolare ai punti 23.2 e 23.3 per quanto riguarda le etichette e al punto 23.4 per quanto riguarda le istruzioni per l’uso, e non è prevista la possibilità di inserire messaggi di carattere promozionale.

Pertanto, le aziende fabbricanti sono tenute ad attenersi strettamente a quanto indicato nel citato Allegato I capo III del Regolamento (UE) 2017/745.

Il Dicastero, infine, esorta gli Organismi notificati a verificare, nell’ambito della procedura di valutazione della conformità, che gli stampati non contengano claim pubblicitari e che siano conformi a quanto riportato nel citato Allegato I.

2.  Notizie utili dall’ENPAF:

OPPORTUNITA’:

– Bonus liberi professionisti 2024: disponibile la graduatoria provvisoria

Pubblicata la graduatoria provvisoria del contributo una tantum dedicata ai farmacisti liberi professionisti e figure assimilate che esercitano attività professionale in regime di lavoro autonomo o con contratto co.co.co o con borsa di studio.

La graduatoria finale sarà pubblicata al termine dell’esame di eventuali ricorsi presentati entro il 10 febbraio 2025.

Gli ammessi riceveranno l’importo direttamente sul proprio conto corrente dopo l’approvazione della graduatoria definitiva.

Per informazioni clicca qui

– Bonus bebè 2024: pubblicato il quarto elenco

Disponibile il quarto elenco delle domande accolte e respinte per la richiesta del bonus bebè presentate sino al 20 gennaio 2025.

L’importo erogato per la quarta tranche di pagamento è di 29.000 euro che si aggiungono ai 267.000 euro già liquidati nei mesi precedenti.

Il bonus verrà versato direttamente nel conto corrente degli ammessi a partire dal 31 gennaio 2025.

Gli esiti delle domande successive verranno pubblicati periodicamente sino all’esaurimento delle risorse finanziarie previste per l’iniziativa.

Per informazioni quarto elenco delle domande accolte clicca qui

AGGIORNAMENTI:

– 28 febbraio 2025: ultima data per il pagamento dei contributi 2024

Dal 20 gennaio, gli iscritti che non hanno pagato i contributi del 2024 entro il 15 gennaio con le sanzioni ridotte, hanno ricevuto un nuovo avviso di pagamento con la sanzione piena.

Il versamento deve essere effettuato entro il 28 febbraio 2025.

Superata la data di scadenza, nel corso dell’anno, l’Agenzia delle Entrate Riscossione invierà una cartella di pagamento.

Per informazioni clicca qui

– Rinnovata nel 2025 la convenzione con Unipol Assicurazioni

Anche quest’anno l’Enpaf ha rinnovato la convenzione con Unipol Assicurazioni che offre soluzioni dedicate a tutti gli iscritti e i loro familiari per la casa, la protezione, il risparmio e la mobilità

Inoltre, è possibile richiedere ulteriori servizi come il noleggio a lungo termine di una vettura a condizioni vantaggiose.

Per ulteriori informazioni clicca qui

Cordiali saluti.

Il Presidente

Luigi D’Ambrosio Lettieri